全面提升蘭州市藥品和醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急處置能力,及時(shí)預(yù)防、有效控制、消除各類藥品和醫(yī)療器械不良事件的危害。4月19日,蘭州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合城關(guān)區(qū)人民政府,在蘭州大學(xué)醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置演練。藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司處長(zhǎng)臧寶宇,藥品監(jiān)督管理局研修學(xué)院副研究員陳慧,省市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)李雪楠,蘭州市政府黨組成員、副市長(zhǎng)楊平,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王宗偉,省衛(wèi)健委應(yīng)急辦副主任張慧等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同志蒞臨現(xiàn)場(chǎng)觀摩并指導(dǎo)演練活動(dòng)。各市(州)及縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志觀摩學(xué)習(xí),甘肅省藥物警戒中心、甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所、蘭州市委宣傳部、蘭州市公安局、城關(guān)區(qū)委宣傳部、市公安局城關(guān)分局等相關(guān)單位參加演練。
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演練以某醫(yī)療機(jī)構(gòu)群體性醫(yī)療器械不良事件為背景,開(kāi)展突發(fā)事件處置構(gòu)建演練情景,通過(guò)“視頻展示+實(shí)景演練”的形式,模擬事件發(fā)現(xiàn)與報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、指揮協(xié)調(diào)、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)控制、協(xié)同溯源、響應(yīng)終止、善后處理等環(huán)節(jié),開(kāi)展全過(guò)程模擬演練。演練活動(dòng)堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,突出規(guī)范處置流程,著力嚴(yán)把風(fēng)險(xiǎn)管控,充分展示了蘭州市藥品智慧監(jiān)管的新經(jīng)驗(yàn)、新做法、新成果,充分驗(yàn)證了《蘭州市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的可行性和有效性。通過(guò)演練活動(dòng),強(qiáng)化了部門協(xié)同,有效提升了政府責(zé)任意識(shí)、監(jiān)管部門法治意識(shí)、企業(yè)主體意識(shí)和公眾參與意識(shí),進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。
藥監(jiān)局研修學(xué)院應(yīng)急管理專家陳慧副研究員在演練點(diǎn)評(píng)中講到,此次演練設(shè)置合理、結(jié)構(gòu)緊湊、程序規(guī)范,具有很強(qiáng)的針對(duì)性和操作性。省藥監(jiān)局王宗偉副局長(zhǎng)表示,這次演練活動(dòng)基本達(dá)到了檢驗(yàn)預(yù)案、磨合機(jī)制、鍛煉隊(duì)伍和提升實(shí)戰(zhàn)能力的目的,在全省起到了很好的典型示范效果。
下一步,蘭州市市場(chǎng)監(jiān)管局將以此次演練為契機(jī),進(jìn)一步完善《蘭州市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,全力做好藥品醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作,有效提升藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力,保障廣大人民群眾的用藥用械安全。
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